טיפים חשובים להשגת אישור אמ"ר ללא עיכוב !
מייבאים ציוד רפואי ונתקלתם בקשיים מול אגף ציוד רפואי במשרד הבריאות ? להלן טיפים חשובים שיעזרו לכם להשיג אישור אמ"ר ללא דחיות או עיכובים מיותרים
פוסטים פופולאריים
-
טיפים חשובים להשגת אישור אמ"ר ללא עיכוב !
22/4/15 | 366 צפיות
-
טיפים חשובים להשגת אישור אמ"ר ללא עיכוב !
22/4/15 | 1089 צפיות
-
באילו מקרים ניתן להשתמש בציוד רפואי שאינו רשום בפנקס אמ"ר, או שלא בהתאם לרישומו ?
24/6/15 | 617 צפיות
-
הנחיות בנוגע לפיצול מוצרים לאמ"ר
3/12/15 | 445 צפיות
-
משרד הבריאות יוצא למאבק נגד ציוד רפואי מוברח, מזויף ושיווק כוזב
30/7/15 | 515 צפיות
-
אישור אמ"ר חד פעמי – האם מותר לשימוש או רק להדגמה ?
10/5/15 | 920 צפיות
תכנים אחרונים
בטרם יבוא מוצר רפואי - וודאו עמידה ב- 3 קריטריונים בסיסיים
0
יום שלישי, 6/10/15, 09:40
| בטרם יבוא מוצר רפואי - וודאו עמידה ב- 3 קריטריונים בסיסיים: היצרן ממדינה מוכרת (בהתאם לתוספת הראשונה לחוק ציוד רפואי). המוצר בעל אישור רישום מוכר: CE-Mark / FDA / HEALTH CANADA / TGA (מסוג REGISTRATION). היצרן בעל תעודת ... |
Checklist ליבואן המתחיל (ציוד רפואי)
0
יום שלישי, 25/8/15, 21:11
| יש בידכם מוצר טכנולוגי מבטיח אשר ביכולתו לשפר איכות חיים / להקל על כאב / לשפר את יכולת הרופא בפרוצדורה רפואית... זהו, אתם בטוחים במוצר וביכולותיו והחלטתם שאתם מעוניינים לייבא אותו לארץ. מהם השיקולים שעליכם לקחת בחשבון על... |
משרד הבריאות יוצא למאבק נגד ציוד רפואי מוברח, מזויף ושיווק כוזב
0
יום חמישי, 30/7/15, 19:30
| צטט: רויתרחמים 2015-07-30 19:27:54 למאמר: http://www.ravit-eshed.com/#!משרד-הבריאות-יוצא-למאבק-נגד-ציוד-רפואי-מוברח-מזויף-ושיווק-כוזב/c1cit/55ba4a060cf27acb2d8cda46 |
משרד הבריאות יוצא למאבק נגד ציוד רפואי מוברח, מזויף ושיווק כוזב
0
יום חמישי, 30/7/15, 19:27
| למאמר: http://www.ravit-eshed.com/#!משרד-הבריאות-יוצא-למאבק-נגד-ציוד-רפואי-מוברח-מזויף-ושיווק-כוזב/c1cit/55ba4a060cf27acb2d8cda46 |
באילו מקרים ניתן להשתמש בציוד רפואי שאינו רשום בפנקס אמ"ר, או שלא בהתאם לרישומו ?
1
יום רביעי, 24/6/15, 22:39
| לכל כלל יש יוצא מן הכלל, וכך גם בנושא אישורי אמ"ר... במאמר הבא אפרט את המקרים החריגים בהם ניתן להשתמש בציוד רפואי טרם רישום באמ"ר או שלא בהתאם לתנאי הרישום: http://www.ravit-eshed.com/#!באילו-מקרים-ניתן-להשתמש-בציוד-רפוא... |
אמ"ר - באילו מקרים נדרש דיווח תלונה למשרד הבריאות ?
0
יום ראשון, 24/5/15, 21:34
| מידי יום נשמעות בשטח תלונות לגבי מוצרים או שירותים, כמו כן חברות מקבלות דיווחים בנוגע לתקלות שונות במוצר. כאשר מדובר בציוד רפואי התלונה עשויה להגיע מגורמים שונים ביניהם הלקוחות (פציינטים, רופאים, קוסמטיקאיות, שינניות, חב... |
אישור אמ"ר חד פעמי – האם מותר לשימוש או רק להדגמה ?
0
יום ראשון, 10/5/15, 21:07
| פעמים רבות יבואנים מוצאים עצמם מתלבטים בסוגית היבוא החד פעמי. באילו מקרים אם בכלל האישור מאפשר גם שימוש במוצר ? הרי מדוע שיבחרו לייבא ציוד באופן חד פעמי אם לא ניתן לשימוש (במטופל) ? זו הסיבה לכך שחלק מהיבואנים בוחרים לעי... |
משרד הבריאות נותן עדיפות לספקים העומדים בתקן בינלאומי לאבטחת מידע
1
יום שני, 4/5/15, 22:37
| עם התגברות האיומים על מערכות מבוססות מחשוב גוברת הדרישה להגן על מערכות המחשוב הקריטיות של מערכת הבריאות בכל הרמות, על מנת להבטיח רצף טיפולי וניהולי כנדרש. שימו לב כי בהמשך לחוזר מספר 3/15 שהוציא משרד הבריאות ב- 15/02/201... |
טיפים חשובים להשגת אישור אמ"ר ללא עיכוב !
0
יום רביעי, 22/4/15, 11:51
| צטט: רוית רחמים 2015-04-22 11:49:48 עמלתם על הכנת תיק רישום, אספתם המווון מסמכים, מילאתם הרים של ניירת, רדפתם אחרי היצרן, השגתם את כל ההצהרות המתבקשות כולל נתוני מכירות בעולם ומה לא......וסוף סוף הגשתם את תיק המוצר לאמ"... |
