היחידה לאמ"ר שייכת למשרד הבריאות ואחראית על מתן היתרי יבוא ומכירה לאביזרים ומכשירים רפואיים (אמ"ר). סוגי אישור אמ"ר:
אישור רישום בפנקס אמ"רהמוצר נרשם במשרד הבריאות ומותר למכור אותו לקהל היעד המוגדר בגוף האישור, לפי ההנחיות המפורטות בו. הרישום נדרש לחידוש בכל תקופה. צו יבוא חופשיאישור יבוא (מול המכס) המאפשר להכניס המוצר לארץ. האישור הינו קלנדרי ויש לחדש אותו בתחילת כל שנה. אישור יבוא חד פעמיכאשר אין למוצר צו יבוא חופשי, ניתן לבקש אישור יבוא המאפשר כניסה חד פעמית לארץ – לפי חשבונית ספציפית.
הליך הרישום כולל איסוף מסמכים מהיצרן ומהיבואן, הגשתם לאמ"ר וקבלת האישור. נשמע פשוט, אך דורש מיומנות מקצועית והיכרות עם הנהלים. הגשת תיק באופן לא תקין, שלא לפי דרישות אמ"ר יגרור באופן כמעט וודאי עיכובים בקבלת האישורים. הליך רישום אמ"ר במשרד הבריאות יכול להיות קל ומהיר, עם עזרה מגורם מקצועי שמכיר את הנהלים ויודע מה נדרש וכיצד להגיש נכון את התיק. חשוב לנו שתקבל את אישור הרישום בהקדם ולכן נשמח לסייע לך בהליך זה מול יחידת האמ"ר. כל שנותר לך לעשות הוא לפנות אלינו, אנו נדאג לשאר. למידע מקצועי בנושא רישום אמ"ר: |