סכנה במשככי הכאבים - אלגוליזין ודומיו יורדים מהמדפים

מינהל המזון והתרופות האמריקני הורה להפסיק את שיווק התרופות המכילות את החומר פרופוקסיפן, הנמכרות בארץ כ"אלגוליזין" ו"פרוקסול". הסיבה: הפרעות קצב לב קטלניות כתוצאה מהשימוש. משרד הבריאות: נבחן את הנושא

אם לקחתם לאחרונה משככי כאבים כמו אלגוליזין פורטה, פרוקסול, פרוקסול פורטה או רוגען, שימו לב: מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) הורה לחברת התרופות קסנודיין להפסיק את השיווק של משככי כאבים המכילים פרופוקסיפן, המצוי בתרופות המצוינות.

ההחלטה להוריד מהמדפים את התרופות המכילות פרופוקסיפן, הגיעה לאחר שה-FDA קיבל מידע המראה כי התרופה מגבירה את הסיכון למחלות לב קטלניות. כתוצאה מכך ויחד עם מידע נוסף סיכמו מומחי ה-FDA כי הסכנות שבתרופה עולות על יתרונותיה.

פרופוקסיפן הוא חומר לשיכוך כאבים בינוניים מקבוצת האופיואידיים. הוא אושר לראשונה ע"י ה-FDA בשנת 1957 ונמכר בשמות שונים ברחבי העולם, וכאמור בישראל מוכר תחת השמות "אלגוליזין פורטה", "פרוקסול" ו"פרוקסול פורטה".

אמנם כבר בשנת 1978 קיבל מינהל התרופות שתי בקשות להסרת הפרופוקסיפן מהשוק, אולם לא התקבלה החלטה בעניין. בינואר 2009 נערכה פגישת מומחים, ובהצבעה של 28 חברי הפאנל, הכריעו 14 מתוכם כי יש להורות על הוספת אזהרה חמורה בדבר הסכנות ללב עקב שימוש בתרופה. השנה התקבלו דיווחים נוספים על אודות הסיכון הנובע משימוש בתרופה להפרעות בקצב הלב, וועדת המינהל קיבלה לבסוף החלטה בעניין.

משרד הבריאות טרם החליט בסוגיה, אולם המחלקה לרוקחות נוטה לפעול תמיד בהתאם ל-FDA וצפויה על פי ההערכות להורות גם אצלנו על הפסקת השימוש בה.

שמתי-לב שבשנה האחרונה לא עבר חודש, פחות או יותר, בלי דיווח בעיתונים על הורדה של תרופה כלשהי מהמדף - בחו"ל, בארץ או גם וגם, בגלל שהיא התגלתה כמזיקה לבריאות. לפני שנים לקחתי אלגוליזין, נגד כאב-ראש, ואחר-כך עברתי לתרופה חזקה יותר, טמיגרן. המחיר (בגלל התרופות?) היה כבד וכואב - קטרקט בשתי העיניים, שדרש ניתוח.