שלום רב,
איך אתם אמורים להגיש כיום תיק באופן תקין , למרות הדרישות המרובות וחוק האמ"ר החדש?
ובכן , אם תקפידו להגיש תיק חדש או חידוש עם ערכת טפסים וצרופות מלאות , הדרך תהיה לכם יותר קלה:
אישורים רגולטוריים מלאים
טפסים מלאים ע"פי דרישות אמ"ר
דגמים מלאים - עד 8 - אם יש ריבוי מוצרים
רשיון עסק
איזו 9001
מכתב מלווה תקין
סיווג מוצר ועוד
כמובן בכל תיק תצטרכו לצרף מסמכים ותעודות לפי אופי המוצר ויעודו ...
ככל שהמוצר יותר מורכב , עם קלאס יותר גבוה, תצטרכו להציג יותר אסמכתאות לאמ"ר
עוד פרטים :
שירותי ל.ש. שיווק ורישום- מומחים מהתחום המדיקלי
www.ls-amarandmore.com
אנו נותנים שירות מקצועי ויעיל, ונמצאים באופן קבוע במשרד הבריאות.
טיפול אישי בהכנת תיק רישום –,קשר מול הספקים , הכנה ועיבוד החומר, הגשת התיק ,פגישות מול מספר גורמים במשרד הבריאות.
היכרות של שנים עם התהליכים והנהלים במשרד הבריאות ויכולת לתת מענה מקצועי ויעיל במיוחד. כמו כן:
- טיפול באישור יבוא שנתי לאחר קבלת האמ"ר. טיפול בחד פעמיים!!!
- מתן עזרה שוטפת מול משרד הבריאות וגורמי המכס, גם לאחר טיפול באמ"ר.
- יעוץ שיווקי בתחום הרפואי- ניסיון של 15 שנה.
- ליווי ועריכת מבדקים פנימיים לאיזו 13485 ,9001
- שירותי פיתוח עסקי בתחום הרפואי- דוברי שפות
- יצוג חברות לציוד רפואי בגרמניה- בעלי דרכון EU
עלות חד פעמית לרישום , מקנה שקט ליבואן, חיסכון בזמן, ריצות וכסף.
תנו לנו לרוץ במקומכם!!!
ל.ש. שיווק ורישום
איתנו ההצלחה שלכם בטוחה!!!
אתר: www.ls-amarandmore.com
שוקי נדל: 054-8058871
הוספת תגובה על "אמ"ר - מהו קיט מלא? מהן הדרישות החדשות ? מהו חוק אמ"ר - ל.ש.שיווק ורישום -רגולציה רפואית"
נא להתחבר כדי להגיב.
התחברות או הרשמה