שלום רב,

לידיעתכם, כיום אי אפשר לקבל אישור אמ"ר חד פעמי , רק אם אתם נמצאים בתהליך רישום קבוע. .

 גם אז  , כל חברה צריכה לקבל , אישור שנתי למכס.

צו יבוא חופשי- אישור יבוא שנתי - המסמך העיקרי והיחיד שיוכר על ידי המכס הישראלי למטרת שחרור סחורות מיובאות. כיום אפשר לקבלו רק אחרי רישום קבוע בפנקס האמ"ר. האישור ניתן לשנה  ומוארך כל שנה.

בל נתבלבל , האישור הנ"ל אינו אישור אמ"ר , אלא אישור יבוא לצרכי מכס בלבד ומעניק לכם היבואנים ויצרנים "מסדרון חופשי" במכס.

אמ"ר – אביזרים ומכשירים רפואיים - כל יבואן צריך לקבל אישור אמ"ר קבוע עבור כל מכשיר אשר הוא מייבא  למטרות שיווק, מכירה בבתי חולים, מכרזים ועוד.

על היבואן  לבצע רישום ולקבל אישור קבוע למספר שנים בכפוף לאישורים רגולטורים של  הספקים בחו"ל. כל כמה שנים האמ"ר יחודש.(לא אוטומטית) .

לאחר קבלת האישור הקבוע , כל חברה תמלא טופס עבור המכס לאישור יבוא שנתי  אשר יוחתם על ידי משרד הבריאות.

כמובן שגם יצרנים ישראלים צריכים לעבור את אותם תהליכים כדי לעשות רישום בפנקס האמ"ר , ולהציג את האישורים הרגולטורים שלהם : איזו 13485 , CE אם יש וכו...

לאור חוק האמ"ר , יידרש כל יבואן או יצרן להציג אישור אמ"ר לשיווק - ולכן מומלץ למי שעדיין לא התחיל בתהליכי רישום אמ"ר בפנקס האמ"ר , לשקול אלו מוצרים צריך לרשום , האם עומדים בדרישות החוק , ולהתחיל בתהליכי רישום.

ככל שחברה תהיה יותר מסודרת עם כל האישורים הנדרשים , כך יהיה לה יותר קל לשווק וליבא את המוצרים בישראל.

בהצלחה,

איתנו ההצלחה שלכם בטוחה!!!

אתר: www.ls-amarandmore.com