דרישות התפקיד:

תואר בהנדסת חשמל ואלקטרוניקה - חובה

לפחות 5 שנות ניסיון בפיתוח ובדיקות מעגלים אנלוגיים באות נמוך מאוד וצריכת זרם נמוכה - חובה

ניסיון בעבודה מול תקני ISO13485 בפיתוח ציוד רפואי - חובה

הכרות עם תהליך 510K  של ה-FDA

יכולת כתיבת מפרטים, תוכניות עבודה, מסמכי פיתוח ובדיקה, אימות התכנון ותיקי יצור ומוצר

הכרות והבנה עם תחומי ידע רבים ובהם:

חומרים ותהליכים בפלסטיקה, שיטות ייצור באלקטרוניקה, מכאניקה פשוטה ועוד.

אנגלית שוטפת בע"פ ובכתב - חובה

יכולת עבודה עצמאית, הגדרת נוהלי עבודה ובניית מערכות תיעוד, פיקוח ומעקב.

כתיבת מפרטים טכניים, RFQ , נוהלי הרכבה ובדיקות, תיעוד הפיתוח.

הגדרה, תכנון, בניה ובדיקות של מעגלים אנאלוגיים, דיגיטליים, embedded ועוד.

תמיכה בהנדסה וייצור ע"י הגדרת כלים ומכשירי בדיקה, תהליכים, איתור תקלות ותחזוקה

איתור רכיבים ותחליפים לפי הצורך

תיעוד מלא ומעודכן של כל שלבי הפיתוח, כולל ניהול גרסאות תוכנה

עבודה מול קבלנים בתהליך הפיתוח לצורך עריכת מעגלים מודפסים, יצור דוגמאות, תכנון מכאני, בדיקות תקינה ועוד

אחריות לביצוע המשימות ועמידה בלוחות זמנים, בתקציב ובדרישות מהמוצר

עבודה מול QA ו-RA בהגשה וקבלת אישורים רגולטורים

עבודה לפי נוהלי QSR ו ISO13485

לשליחת קורות חיים למשרה

למשרות נוספות