שלום רב,
האם אתם מוכנים לחוק הציוד הרפואי החדש?
האם יש לכם איזו 9001 , רשיון עסק או פטור מרשיון עסק?
האם הספקים שלכם מוכרים את המוצרים שלהם למדינות המוכרות ע"י משרד הבריאות?
רשימת המדינות המוכרות ע"י משרד הבריאות לפי חוק האמ"ר החדש הינן:
אוסטריה, אוסטרליה, איטליה,איסלנד, אירלנד ,ארה"ב,בלגיה, בריטניה , גרמניה,דנמרק , הולנד, יוון,נורבגיה, ניו זילנד , ספרד, פורטוגל, פינלנד ,צרפת, קנדה, שבדיה, שוויץ.
במידה וחברה רוצה לרשום מוצרים שאינם נמכרים לאחת מהמדינות הלא מוכרות , יהיה עליה לספק חומרים למשרד הבריאות , וזאת על מנת לאשר את תיק הרישום .
דוגמא למידע שצריך לספק לאמ"ר הינו: חוות דעת מרופאים שהשתמשו במוצרים , ריסק אנליזה, ניסויים קליניים ועוד
אני ממליצה לכל יבואן , יצרן לקרוא בעיון את החוק החדש המפורסם בגוגל ולהתעדכן ...
בברכה,
ליאת נדל
ל.ש. שיווק ורישום
www.ls-amarandmore.com
הוספת תגובה על "רישום אמ"ר- חוק הציוד הרפואי - מהן המדינות המוכרות ע"י משרד הבריאות לרישום אמ"ר????"
נא להתחבר כדי להגיב.
התחברות או הרשמה