שלום רב,

בהתאם לדרישות חוק האמ"ר והתקנות שיחולו עליכם בקרוב מאד , חובה להגיש לחידוש אמ"ר ארבעה חודשים לפני שפג תוקפו של האישור הקיים.

במקרה וההגשה לחידוש תוגש באיחור , קרי לאחר פקיעת תוקף האמ"ר , יש להגיש את אותו תיק כתיק חדש

המשמעות: מספר מכשיר חדש , הגשה חדשה, המתנה לאישור חדש ללא יכולת לשווק בתקופת המתנה .

להזכירכם: כיום לפי נוהל מנכ"ל- אם מגישים בזמן – עד פקיעת תוקף האישור , ולא דקה לפני , אלא מספיק זמן מראש, אישור ההגשה= אמ"ר לשנתיים

לאגף האמ"ר יש אתר אינטרנט חדש - כנסו ותבדקו שינויים : www.health.gov.il 

חשוב לבדוק טוב את אישור הCE של הספקים - המכילים את המוצרים לרישום - משפחה אחת ולא ריבוי משפחות

רשיון עסק- לפי סעיף 1.3 - או פטור - במידה ויש פטור - היבואן מתחייב לשלוח מכתב מטעמו כי אינו מאחסן סחורות , ומחויב להודיע היכן יינתנו שירותים ואחזקה.

נשמח לעמוד לשירותכם,

מגוון שירותים תחת מטריית הציוד הרפואי

איתנו אתם מכוסים...

ל.ש.שיווק ורישום 

מומחים מהתחום המדיקלי

www.ls-amarandmore.com