כותרות TheMarker >
    cafe is going down
    ';

    פרטי קהילה

    זירת התעסוקה

    ברוכים הבאים ל"זירת התעסוקה". הקהילה הגדולה בקפה, קהילה תוססת ועדכנית הדנה בנושאי עבודה וניהול קריירה, וכן החלפת מידע על משרות פנויות במגוון תחומים ומקצועות ועובדים המעוניינים במשרה חדשה בתחום התמחותם. כאן תמצאו את התשובות לכל השאלות הכי מעניינות וחשובות בתחום התעסוקה. הנכם מוזמנים להצטרף לקהילה, להשתתף בדיונים הפוריים העולים חדשות לבקרים ואף להעלות נושאים חדשים לדיון.כל חברי הקהילה מוזמנים להיות חברינו בקפה.בהצלחה! שלכם, מיכל כרמי והילה יוסט  

    עבודה ולימודים

    חברים בקהילה (7922)

    יוסי בר-אל
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    שטוטית
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    ציפור לחשה לי
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    איציק אביב
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    אסנת גזית
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    מדלן גזיאל
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    רני123 השני
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    חנה וייס
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    eli_cohen
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    ELBEX
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין

    רישום אמ"ר- שינויים ברגולציה הרפואית בישראל- הגשת חידושי אמ"ר 4 חודשים לפני סיום תוקף האמ"ר -ל.ש.שיווק ורישום

    5/3/14 12:16
    0
    דרג את התוכן:
    2014-05-21 16:33:56
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין

     

    שלום רב, 

     

    בתקופה הקרובה יכנס חוק הציוד הרפואי לתוקף, חידושי אמ"ר יש להגיש 4 חודשים מראש , לפי נוהל מנכ"ל - אישור הגשה יהווה אמ"ר לשנתיים- הארכה אוטומטית , רק במידה והגשתם לפני תום תוקף האמ"ר!!!

     

    בהמשך לשינויים החלים כל הזמן במשרד הבריאות להלן מס הבהרות בסיסיות לגבי הגשת תיקי רישום לאמ"ר:

     

    אמ"ר יוגדר כאמ"ר בכפוף למה שמוגדר בחו"ל

    אם בחו"ל מוגדר כציוד רפואי, כך גם ירשם בישראל

    ההגדרה צריכה להגיע ממדינות מוכרות

     

    לכן עליכם לבדוק תמיד מול הספקים אילו מסמכים רגולטוריים יש לספק עבור המוצר אותו אתם רוצים לרשום

    יצרנים כמובן יודעים האם המוצר שלהם אמ"ר

     

    כשמוצר מכיל תרופה -יש לבדוק מהו היעוד העיקרי של המוצר , לפיכך מחליטים אם המוצר תרופה או אמ"ר

    אם יש מחלוקת בין מדינות מוכרות גבי מוצר מסוים ההלכה הקובעת היא של  FDA

     

    לפי חוק הציוד הרפואי רישום ציוד רפואי בפנקס יהיה לתקופה שלא תעלה על התקופה שמותר לשווקו במדינות מוכרות ובכפוף לאישורים - הקצר מבינהם

     

    יש להבדיל בין רישום בפנקס האמ"ר לצורך מכירה בבתי חולים , קופות חולים, מכרזים ,רישום קבוע לבין אישור יבוא חד פעמי , לדוגמאות בלבד , וכשמו כן הוא

     

    אישור חד פעמי  אינו קשור לאישור אמ"ר  קבוע

     

    התהליכים כיום מול אמ"ר - משרד הבריאות מתחלקים ל רישום קבוע או יבוא חד פעמי , או יבוא לניסויים קליניים , או פריסייל לשם יצוא

    את הפריסייל מכינים כיום מול מכון היצוא ולא אמ"ר

    בניגוד לעבר , כיום אפשר לרשום מוצרים עם אותו קלאס בלבד  ולא ריבוי קלאסים,  מאותה משפחה או משפחות דומות בלבד.

     

    בברכה,

     

    ל.ש.שיווק ורישום

    מומחים מהתחום המדיקלי

    www.ls-amarandmore.com 

    מה אתם חושבים? מעתה קל יותר להוסיף תגובה. עוד...
     

    הוספת תגובה על "רישום אמ"ר- שינויים ברגולציה הרפואית בישראל- הגשת חידושי אמ"ר 4 חודשים לפני סיום תוקף האמ"ר -ל.ש.שיווק ורישום"

    נא להתחבר כדי להגיב.

    התחברות או הרשמה   

    16/4/14 23:33
    0
    דרג את התוכן:
    פורסם ב: 2014-04-16 23:33:32
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    עיתון הדרושים של אינפו סנטר מהדורת פסח 17.4.2014 פורסם עם הצעות עבודה חדשות ממעסיקים מובילים בישראל, ניתן לעיין במשרות ולשלוח קורות חיים ישירות למעסיקים, השרות ללא תשלום, אז בהצלחה וחג שמח לחץ על הקישור מטה http://drushim.net/iton/iton.asp


    ארעה שגיאה בזמן פרסום תגובתך. אנא בדקו את חיבור האינטרנט, או נסו לפרסם את התגובה בזמן מאוחר יותר. אם הבעיה נמשכת, נא צרו קשר עם מנהל באתר.
    /null/cdate#

    /null/text_64k_1#

    מה אתם חושבים? מעתה קל יותר להוסיף תגובה. עוד...
     

    הוספת תגובה על "רישום אמ"ר- שינויים ברגולציה הרפואית בישראל- הגשת חידושי אמ"ר 4 חודשים לפני סיום תוקף האמ"ר -ל.ש.שיווק ורישום"

    נא להתחבר כדי להגיב.

    התחברות או הרשמה