שלום רב,

על מנת להעביר רישום מבעל רישום אחד למשנהו , יש לעשות את הפעולות הבאות:

1. קודם כל לוודא שיש הסכמה בכתב בין בעל הרישום הקיים בארץ ליבואן או יצרן החדשים  – כמובן האמ"ר צריך להיות בתוקף- לפחות לשלושה חודשים.
2. 
   

 יש להגיש לאגף אמ"ר טופס בקשה לשינוי רישום הכולל:

מכתב מלווה של היבואן החדש ,

טופס אלקטרוני מעודכן עם הפרטים החדשים,

צרופות של מכתב הסכמה של בעל רישום קיים,

+ הצהרת יצרן חדשה לטובת בעל הרישום החדש

+ הצהרת יבואן עדכנית עם פרטי היבואן החדש

 + איזו 9001 יבואן חדש +או איזו 13485 – ליצרן מקומי

+ רשיון עסק של בעל הרישום החדש

+ אגרה 1200 ₪

או: במידה ואין הסכמה מבעל הרישום המקומי – יש להגיש בקשת רישום חדשה ומלאה מטעם היבואן – ראו הנחיות אמ"ר לפי חוק האמ"ר

בברכה,

ל.ש.שיווק ורישום-ליאת נדל-שוקי נדל

מומחים לרישום מהתחום המדיקלי

15 שנות מצוינות

www.ls-amarandmore.com