שלום רב,

לפי חוק האמ"ר מדינות מוכרות הינן:

אוסטרליה,איטליה ,איסלנד,אירלנד,ארהב,בלגיה,בריטניה,גרמניה,דנמרק,הולנד ,יוון ,נורבגיה,ניו זילנד,ספרד,פורטוגל,פינלנד,צרפת,קנדה,שוודיה,שוויץ

1. יצרן במדינה מוכרת ואישורי גוף מבקר ממדינה מוכרת- יירשם באמ"ר.
2. יצרן ממדינה לא מוכרת ואישורי גוף מבקר ממדינה מוכרת- ירשם באמ"ר.
3. יצרן ממדינה לא מוכרת ואישורי גוף מבקר ממדינה לא מוכרת- לא ירשם באמ"ר.
4. יצרן ממדינה מוכרת ואישורי גוף מבקר ממדינה לא מוכרת- ירשם באמ"ר בתנאי שיוכח שהמוצרים רשומים ב משרד הבריאות  המקומי  של אחת מהמדינות שחלה עליהם חובת רישום  ( צרפת, ספרד, פורטוגל, איטליה, יוון, ליטא, ככלל תינתן עדיפות לצרפת איטליה וספרד).כהוכחה צריך  לספק את האישור עצמו וכמו כן הוכחת מכירות באותן המדינות!! כולל הצהרה מהמפיץ המקומי על טופס הכמויות.

לאור האמור לעיל:

מומלץ לבדוק טוב טוב את היצרנים, מדינות היצור , והמדינות להן משווקים המוצרים כולל מאיפה או איפה ניתנו האישורים הרגולטוריים.האם מגופים חיצוניים ממדינה מוכרת או לא?

שנה טובה,

ל.ש.שיווק ורישום

מומחים מהתחום המדיקלי

www.ls-amarandmore.com