שלום רב,

מאחר וחוק ציוד רפואי תשע"ב 2012 ,עבר בכנסת, והתקנות בתהליך אישור

על שולחן ועדת העבודה,הרווחה והבריאות והמועד לדיון קרוב מתמיד

לאור האמור לעיל ,מומלץ להתייחס לרישום אמ"ר במשרד הבריאות , לתיקים ,לחומרים שאתם מגישים כאילו החוק קיים

יש לעבוד ולהגיש תיקים על פי הנהלים של משרד הבריאות כבר עכשיו ,ללא קשר לחתימה הסופית על התקנות

ההמלצה הכי חשובה:

לבדוק מה אני רוצה לרשום ולייבא

איזו משפחת מוצרים

למקד את ההגשות  לפי ההנחיות החדשות באמ"ר

ייתכן שלספק אחד תצטרכו לפצל מס תיקים

חידושים-יש  להגיש לפחות 4 חודשים לפני תום תוקף הרישום

במידה ומגישים חידושים לפני תום תוקף הרישום - אישור ההגשה לפי נוהל מנכ"ל דינו כדין אמ"ר

יש לנצל את הנחיית מנכ"ל משרד הבריאות בדבר הארכה אוטמטית לבקשות חידוש רישום לשנתיים .

אנו מבקשים להסב תשומת לבכם, לכך שבעת הטיפול בבקשות חידוש שהוגשו באיחור לא חלה כל מגבלת זמן על משרד הבריאות.

מגבלת הזמן של 120 יום תקפה בעת הגשת בקשה חדשה לרישום או בקשה לשינוי רישום.

בהצלחה

ל.ש.שיווק ורישום

מומחים מהתחום המדיקלי

www.ls-amarandmore.com