כותרות TheMarker >
    cafe is going down
    ';

    פרטי קהילה

    זירת התעסוקה

    ברוכים הבאים ל"זירת התעסוקה". הקהילה הגדולה בקפה, קהילה תוססת ועדכנית הדנה בנושאי עבודה וניהול קריירה, וכן החלפת מידע על משרות פנויות במגוון תחומים ומקצועות ועובדים המעוניינים במשרה חדשה בתחום התמחותם. כאן תמצאו את התשובות לכל השאלות הכי מעניינות וחשובות בתחום התעסוקה. הנכם מוזמנים להצטרף לקהילה, להשתתף בדיונים הפוריים העולים חדשות לבקרים ואף להעלות נושאים חדשים לדיון.כל חברי הקהילה מוזמנים להיות חברינו בקפה.בהצלחה! שלכם, מיכל כרמי והילה יוסט  

    עבודה ולימודים

    חברים בקהילה (7922)

    איציק אביב
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    יוסי בר-אל
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    אסנת גזית
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    מדלן גזיאל
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    ציפור לחשה לי
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    שטוטית
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    רני123 השני
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    חנה וייס
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    eli_cohen
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    ELBEX
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין

    רישום אמ"ר- מוכנים למדיקה 2015 בגרמניה? חשוב לדעת מה לבקש מהספקים אנו פה כדי לתת יעוץ...

    21/9/15 10:42
    0
    דרג את התוכן:
    2015-10-06 13:18:26
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין

    הכנה לכנס ותערוכת מדיקה גרמניה פן רגולטורי מול ספקים חדשים וקיימים – 16-19.11.15

     

    לקראת התערוכה – מדיקה 2015 בדיסלדורף – חשוב כי תכינו את עצמכם מול
    ספקים קיימים וחדשים עם הסברים על חוק האמ"ר החדש, תנאי רישום בישראל , בדיקה
    בסיסית אם הספק שלכם ממדינה מוכרת ובאם האישורים הרגולטוריים שלו ממדינה מוכרת!!!

     

    חשוב כי תבדקו  באם מתקיימים
    תנאי הסף לרישום בישראל: יש מקרים בהם המוצרים אטרקטיבים אך יש בעיה לרשום את
    היצרן בישראל:

     

    1. יצרן ממדינה מוכרת או אישורים רגולטוריים עם גוף ממדינה מוכרת
    2. חברה עם איזו 13485 לפחות כולל כל אתרי היצור של היצרן
    3. מפיץ צריך איזו 9001

    להלן סיכום קצר באנגלית לשימושכם: כולל רשימת מדינות מוכרות

     

    לכל שאלה ועזרה , אתם מוזמנים לפנות אלינו למייל: liat2710@zahav.net.il – כל זאת
    כדי שתוכלו לרשום את הציוד הרפואי – אמ"ר - 
    כשתחזרו מהתערוכה ביעילות ומקצועיות באגף אמ"ר משרד הבריאות



    What do I need in order to register Medical Devices in Israel acc. To
    the new MD Law?



     First steps 



    Basic check list pre  registration 
    Israel :
     

     


    1. Check what family of
      products   you want to register ?
      Orthopedics?  Surgery?  Etc…Divisions ??

    2. What is the Intended Use ?
      Indication of Use of my product/s?

    3. Registration in Israel- can
      be done only for   1 family
      of products per dossier .

    4. What is my family of
      products ?


    What class are the
    products? Each dossier should be with same risk 
    class  .


    1. The registrations should
      be  acc. to the EU Directive and /or the
      FDA, Canada ,Australia  etc…

    2. Is my supplier from a
      recognized country? Check the Law.

    3. Do I have to split the registration  , or all my products  fit in 1 dossier?

    4. Manufacturers – need at
      least  ISO 13485- non sterile class I
      ,  and CE for class I sterile , II a ,
      IIb, III devices

    5. Distributors - at
      least  ISO 9001

    Up to 3 manufacturing sites
    per dossier- How many main manufacturers has my supplier  ? Or as manufacturer in Israel, pls. check.

     

    Separation of


    1. implants , unless they are
      included in 1 system

    2. Class , unless various
      classes are 1 system +accessories

    3. Biological and non
      biological products

    4. OTC & Professional
      Devices

    5. Sterile non sterile


    Recognized
    countries are as follows



    Austria,
    Australia , Italy ,Island ,Ireland, USA, Belgium, UK, Germany, Denmark, Holland
    ,Greece, Norway, New Zealand, Spain ,Portugal, Finland, France, Canada, Sweden,
    Switzerland



    Registration
    procedure -Mini. approx. 120 Days

     



    בברכה,



    ל.ש.שיווק ורישום - 15 שנות מצוינות

     

    מומחים מהתחום המדיקלי

     

    www.ls-amarandmore.com






     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     







     



     



     



     

    מה אתם חושבים? מעתה קל יותר להוסיף תגובה. עוד...
     

    הוספת תגובה על "רישום אמ"ר- מוכנים למדיקה 2015 בגרמניה? חשוב לדעת מה לבקש מהספקים אנו פה כדי לתת יעוץ..."

    נא להתחבר כדי להגיב.

    התחברות או הרשמה   



    ארעה שגיאה בזמן פרסום תגובתך. אנא בדקו את חיבור האינטרנט, או נסו לפרסם את התגובה בזמן מאוחר יותר. אם הבעיה נמשכת, נא צרו קשר עם מנהל באתר.
    /null/cdate#

    /null/text_64k_1#

    מה אתם חושבים? מעתה קל יותר להוסיף תגובה. עוד...
     

    הוספת תגובה על "רישום אמ"ר- מוכנים למדיקה 2015 בגרמניה? חשוב לדעת מה לבקש מהספקים אנו פה כדי לתת יעוץ..."

    נא להתחבר כדי להגיב.

    התחברות או הרשמה