כותרות TheMarker >
    cafe is going down
    ';

    פרטי קהילה

    זירת התעסוקה

    ברוכים הבאים ל"זירת התעסוקה". הקהילה הגדולה בקפה, קהילה תוססת ועדכנית הדנה בנושאי עבודה וניהול קריירה, וכן החלפת מידע על משרות פנויות במגוון תחומים ומקצועות ועובדים המעוניינים במשרה חדשה בתחום התמחותם. כאן תמצאו את התשובות לכל השאלות הכי מעניינות וחשובות בתחום התעסוקה. הנכם מוזמנים להצטרף לקהילה, להשתתף בדיונים הפוריים העולים חדשות לבקרים ואף להעלות נושאים חדשים לדיון.כל חברי הקהילה מוזמנים להיות חברינו בקפה.בהצלחה! שלכם, מיכל כרמי והילה יוסט  

    עבודה ולימודים

    חברים בקהילה (7922)

    שטוטית
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    ציפור לחשה לי
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    יוסי בר-אל
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    איציק אביב
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    אסנת גזית
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    מדלן גזיאל
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    רני123 השני
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    חנה וייס
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    eli_cohen
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין
    ELBEX
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין

    רישום אמ"ר - הכינו עצמכם- מוכנים לתקנות החדשות שנת 2016? ל.ש.שיווק ורישום

    30/12/15 13:46
    0
    דרג את התוכן:
    2016-01-14 16:30:13
    1. שלח הודעה
    2. אוף ליין
    3. אוף ליין

     

    תקנות ציוד רפואי- חוק חדש –סיכום

     

    מתוך תקנות ציוד רפואי התשע"ג- 2013

     

    ציוד רפואי הנמכר במדינה מוכרת – תוקף האישורים יהיה בכפוף לכל האישורים בתיק כולל איזו ישראלי , הקצר מבין כולם.


    בקשה לרישום ציוד רפואי תוגש בפורמט אלקטרוני , משרד הבריאות רשאי לבקש מהמגיש מסמכים או מידע נוסף שלא נכללו בבקשה.


    משרד הבריאות ימסור את תגובתו לגבי הבקשה לרישום בתוך 120 יום מיום הגשת הבקשה, יש מצבים שהמגיש יקבל דחייה או סירוב לבקשה.

    במידה ויתבקש המגיש לנתונים נוספים, ייתווסף עוד זמן של 30 יום להגשתם.

    במקרה של מוצרים ויצרנים אמריקאים , תנוהל הבקשה לרישום על פי רשות הבריאות האמריקאית – FDA

    תנאי הרישום ותוקף האמ"ר הסופי יהיו לפי התנאים שנקבעו לציוד הרפואי ולמוצר בארה"ב.

    משרד הבריאות לא יתייחס וידחה על הסף בקשות לרישום חדש , חידוש או שינוי רישום , במידה והוגשו באופן חלקי ולא קיט מלא.

    לא יוחזר ששלום האגרה, שתוקפה עד חצי שנה מיום ההגשה, כן אפשרי להגיש בשנית את התיק לאחר חודש ימים.

    במידה ובקשה נדחתה פעמיים , לא יוכל מגיש הבקשה להגיש שוב , אלא אם כן יקבל אישור מיוחד על כך.

    תקופת רישום של ציוד רפואי בישראל:

    ציוד רפואי יירשם לתקופה של לא יותר מחמש שנים ,שתלים: שלוש שנים


    ציוד פגום או לא ראוי – יופסק מייד שיווקו.


    אי חידוש של ציוד רפואי: חידוש ציוד רפואי צריך להיעשות לפני פקיעת תוקף האישור – 4 חודשים.

     

    אישור ייבוא יינתן אך ורק לאחר רישום ציוד רפואי בפנקס האמ"ר

    ציוד רפואי המיוצר בישראל- כל יצרן ו /או קבלן משנה נדרש באיזו 13485 + רשיון עסק לפי סעיף 1.3 א לפי חוק רישוי עסקים 1968

    תנאי איחסון : ציוד רפואי נדרש להיות מאוחסן בתנאים נאותים, טמפרטורה מתאימה , ותנאי ההובלה שלו תואמים לאיזו 9001 .

     

     

     

     

    ל.ש.שיווק ורישום

    15 +++שנות מצוינות

    מומחים מהתחום המדיקלי

    www.ls-amarandmore.com

    מה אתם חושבים? מעתה קל יותר להוסיף תגובה. עוד...
     

    הוספת תגובה על "רישום אמ"ר - הכינו עצמכם- מוכנים לתקנות החדשות שנת 2016? ל.ש.שיווק ורישום"

    נא להתחבר כדי להגיב.

    התחברות או הרשמה   



    ארעה שגיאה בזמן פרסום תגובתך. אנא בדקו את חיבור האינטרנט, או נסו לפרסם את התגובה בזמן מאוחר יותר. אם הבעיה נמשכת, נא צרו קשר עם מנהל באתר.
    /null/cdate#

    /null/text_64k_1#

    מה אתם חושבים? מעתה קל יותר להוסיף תגובה. עוד...
     

    הוספת תגובה על "רישום אמ"ר - הכינו עצמכם- מוכנים לתקנות החדשות שנת 2016? ל.ש.שיווק ורישום"

    נא להתחבר כדי להגיב.

    התחברות או הרשמה