הנחיות סימון מוצרים ציוד רפואי ישראל- 2016 לשימוש ביתי –

מתוך תקנות ציוד רפואי חדשות התשע"ג - 2013

כל ציוד רפואי בישראל ישווק עם הפרטים המצוינים מטה על האריזות של המוצר ו/או בעלון המוצר/ים:

שפות עברית, ערבית  ואנגלית – השפות הפורמליות של ישראל ( אפשרי תוספת רוסית – לא חובה)

שם מסחרי של המוצר

מטרת שימוש והתוויה

שם יצרן וארץ הייצור

שמו וכתובתו של בעל הרישום של הציוד כולל טלפון

אזהרות והגבלות לשימוש באמ"ר, בטיחות ויעילות באופן בולט לעין 

" יש לעיין בעלון לפני השימוש"

מספר אצוות ייצור או מספר סידורי של המוצר

תאריך תפוגה אם קיים

במידה וציוד רפואי מכיל גם תכשיר – קרי תרופה , יש לציין מהי ומרכיביה

התקנות עדיין לא בתוקף אך ייכנסו לתוקף בקרוב, למרות זאת משרד הבריאות אכן מבקש כל כל ציוד רפואי הנמכר לקהל הרחב יישא את המצוין מעלה.

בברכה,

ל.ש.שיווק ורישום-

מומחים לרישום מהתחום המדיקלי- 15 שנות מצוינות

www.ls-amarandmore.com