שלום רב,
מדוע מומלץ רישום ע"י אנשי רגולציה רפואית אנשי מקצוע מהתחום הרפואי מהו היתרון היחסי? ??
להביא אתכם להכרה ומודעות, כי תחום הרגולציה הרפואית בעולם , ורישום אמ"ר בישראל הינם תחומים מקצועיים בדיוק כמו רופא או עו"ד... כדאי שתיקים יוגשו , יוכנו ע"י אנשי מקצוע בעלי ניסיון
למומחה/ית רישום יש ידע רב אילו אישורים דורש ים במשרד הבריאות ועל מה לשים דגש בתיק.
הכנת התיק באופן מקצועי ויעיל, כולל קשר עם ספקים למתן האישורים הנדרשים . יודעים מה לבקש ואיך להכין ולעבד חומרים.( חיסכון בזמן וכאב ראש )
מניעת "סחבת" רישום עקב חוסר ידע בהגשת התיק.
חסכון בזמן וכסף .( חוסך תשלום על סחורות מעוכבות במכס ומונע נזקים שיווקיים ,חוסך "ריצות" לגורמים הנוגעים בדבר במשרד הבריאות).
הגשת התיק במקצועיות ויסודיות למשרד הבריאות. קיט מלא והיכרות מעמיקה עם התהליכים ונהלים במשרד הבריאות ודרישותיהם.
לידיעתכם, כיום אי אפשר לקבל אישור אמ"ר חד פעמי , רק אם אתם נמצאים בתהליך רישום קבוע. .רישום בפנקס אמ"ר- אישור לשם שיווק בבתי חולים , מכרזים וכו .
החל מ-15.5.11 חלים הנהלים החדשים באגף אמ"ר – תיק שלא יוגש באופן מלא ומקצועי – יוחזר ליבואן – יבואן יוכל להגישו רק אחרי חודש!!!
אי אפשר להגיש תיק יותר מ-3 פעמים...
גם אז , כל חברה צריכה לקבל אישור לפי צו יבוא חופשי , אישור שנתי למכס – אישור ליבוא המוצרים – לא לשיווק
אישור לפי צו יבוא חופשי- אישור יבוא שנתי - המסמך העיקרי והיחיד שמוכר על ידי המכס הישראלי למטרת שחרור סחורות מיובאות. כיום אפשר לקבלו רק אחרי רישום קבוע בפנקס האמ"ר
ל.ש.שיווק ורישום
הוספת תגובה על "רישום אמ"ר - יעוץ והדרכה כולל הכנת תיקי אמ"ר ועוד - מומחים לרגולציה רפואית ופיתוח עסקי ציוד רפואי-ל.ש.שיווק ורישום "
נא להתחבר כדי להגיב.
התחברות או הרשמה