חדשות טריות בעניין רישום ציוד רפואי אגף אמ"ר

מתוך הדרכה איגוד לשכת המסחר ת"א 13-4-16

אופן הגשות תיקי רישום אמ"ר – בעוד מספר חודשים יפעיל משרד הבריאות "כספת" להליך רישום יעיל יותר. לכל חברה יוקצה מקום להעלות את הקבצים שלה לרישום ויתקבל אישור אלו קבצים עלו למערכת.

אנשי קשר מכל חברה יקבלו קוד משתמש וסיסמה וינהלו את ההגשות שלהן מול ה"כספת".

הגשות חדשות – רישום אמ"ר מול מוסדות רפואיים

רישום חדש- אפשר להתחיל בשימוש קליני ולמסור ציוד למוסדות לטיפול במטופלים ואין מניעה למכור את הציוד לבתי חולים , מדובר בעניינים מסחריים שמשרד הבריאות אינו מתערב בהם. אולם אין לכרות חוזים ארוכי טווח , וזאת כי אין לדעת אם בסוף הציוד יירשם ויאושר.

יש מוסדות רפואיים שאינם מוכנים לבצע ניסויים קליניים בתקופה זו של ההמתנה לרישום חדש. הדבר אינו נובע מאיסור משרד הבריאות אלא משיקול של כל מוסד רפואי לגופו.

חידושי אמ"ר – בקשות שהוגשו במועד – 4 חודשים לפני פקיעת תוקף האמ"ר – ונקלטו במערכת אמ"ר- יש אישור על פי נוהל מנכ"ל – להמשך שימוש במשך שנתיים ובכלל זה יבוא , שיווק ושימוש. לאור האמור לעיל, אנא הקפידו על לוחות הזמנים כדי לא לפספס ...

חשוב ביותר חברה שמנצלת את נוהל המנכ"ל, יכולה לשווק באופן רציף , מיידית, עם קליטת הבקשה וללא צורך להמתנה לאמ"ר חדש !!!! אישור הגשה = אמ”ר לשנתיים

יש להציג את נוהל המנכ"ל + אמ"ר ישן+ אישור הגשה ללקוחות. 

ל.ש.שיווק ורישום

15 +++ שנות מצוינות

מומחים מהתחום המדיקלי

www.ls-amarandmore.com